Tyrėjas turėtų suteikti potencialiam tiriamajam informaciją, kurią įpareigoja pateikti teisės aktai ir kurios prašo tiriamasis. Prieš duodamas sutikimą, asmuo jam suprantama forma turi būti informuojamas apie:
- informuoto asmens sutikimo formos paskirtį;
- biomedicininio tyrimo tikslą;
- biomedicininio tyrimo planą;
- tyrime taikomus metodus;
- numatomą biomedicininio tyrimo naudą tiriamajam;
- galimą riziką bei nepatogumus, kuriuos tiriamajam gali sukelti biomedicininis tyrimas;
- galimos žalos atlyginimo tvarką;tiriamojo teisę atšaukti sutikimą ir nutraukimo pasekmes;
- informacijos konfidencialumo garantijas;
- etikos komiteto sprendimus;
- informacija, kaip susisiekti su atsakingu tyrėju, tyrimo centru, tyrimo užsakovu;
- kitas aplinkybes galinčias įtakoti tiriamojo sprendimą.
Informacija tiriamajam turėtų būti pateikta žodžiu ir raštu (rašytinis dokumentas vadinamas informuoto asmens sutikimo forma), aiškia, suprantama tyrimo dalyviui kalba, vengiant tarptautinių žodžių, mokslinių terminų. Jeigu potencialus tiriamasis nesupranta lietuviškai, informacija turi būti pateikta jo gimtąja arba kalba, kurią jis moka.
Svarbu įsitikinti, kad asmuo suprato visą informaciją, kurią jam pateikė tyrėjas. Tyrėjas turi įsitikinti, kad asmuo suprato naudojamus terminus ir apibūdintus tyrimo metodus. Prireikus, galima papildomai pasinaudoti vizualine ar kita medžiaga, kuri padėtų asmeniui geriau suprasti informaciją.
Iškilus papildomiems klausimams prieš tyrimą ar tyrimo eigoje, tyrėjas turi į juos atsakyti.